Active Pharmaceutical Ingredients (API) spelar en nyckelroll inom läkemedelsindustrin och är den primära basen för tillverkningen av alla läkemedel.
Marknadsstorleken för den japanska läkemedelsindustrin ligger på andra plats i Asien.Med ökade FoU-utgifter inom läkemedelsindustrin och andra skäl förväntas det att den japanska API-marknaden kommer att växa med en relativt hög takt på 7 % till 8 % till 2025. Bland dem kan läkemedelsföretag som har spelat en betydande roll bl.a. Sun Pharmaceutical, Teva, Novartis International AG, Piramal Enterprises och Aurobindo.
Utvecklingen av Japans generiska läkemedelsindustri står också inför hindret av otillräcklig oberoende tillgång på råvaror.Nästan 50 % av dess inhemska import av API används för produktion av generiska läkemedel, och de viktigaste internationella leverantörerna kommer från asiatiska och europeiska länder som Indien, Kina, Sydkorea, Italien, Spanien, Ungern och Tyskland.För att minska beroendet av importerade API:er fokuserar Japan på lokalisering av API:er.
Sumitomo Pharmaceuticals, det första företaget i Japan att producera kemiska läkemedel med hjälp av avancerad organisk syntesteknologi, planerar att bygga en ny fabrik för småmolekylära läkemedels-API:er och intermediärer i Oita City, Oita Prefecture.Huvudmålet med projektet är att öka företagets API-produktionspotential för att möta den växande efterfrågan på högkvalitativa API:er och intermediärer.
Den nya anläggningen är planerad att tas i drift i september 2024. Dess kontraktsutvecklings- och tillverkningsavdelning (CDMO) använder unik teknologi för att producera och leverera småmolekylära API:er och intermediärer till formuleringsföretag, och förverkliga extern kommersiell försäljning.På grund av den starka efterfrågan på nya läkemedelsutvecklingsprojekt har världens läkemedels-CDMO-marknad upprätthållit en kontinuerlig tillväxt.Det uppskattas att det nuvarande globala kommersiella värdet av CDMO-läkemedel är cirka 81 miljarder US-dollar, motsvarande 10 biljoner yen.
Sumitomo Pharmaceuticals har förlitat sig på sitt utmärkta kvalitetssäkringssystem och globala fördelar inom leveranskedjan och har successivt utökat sin CDMO-verksamhet under åren och har etablerat en ledande position i Japan.Dess fabriker i Gifu och Okayama har liten produktionskapacitet.Stark produktionskapacitet av API:er och intermediärer som krävs för molekylära terapeutiska läkemedel.Japanska läkemedelskontraktstillverkaren Bushu Corporation nådde ett samarbetsavtal med Suzuken Pharmaceutical Company i april 2021 för att tillhandahålla ny produktutvecklingsstöd till professionella läkemedelsföretag som avser att gå in på den japanska marknaden.Bushu hoppas kunna genomföra ett samarbetsavtal för inhemsk direkt produktion av API:er, genom samarbetet mellan de två läkemedelsföretagen, för att tillhandahålla one-stop managementtjänster för efterfrågan på speciella läkemedel, inklusive främjande av auktorisationsinnehavare/läkemedelsinnehavares överföringskonsultation, import, marknadsutvärdering, produktion och leverans, anförtrodd lagring och transport, marknadsföringsutvärdering och patienthjälp och andra tjänster.
Samtidigt kan Bushu Pharmaceuticals på ett säkert sätt leverera läkemedel till patienter under hela processen genom att använda det speciella övervakningssystemet för mikrokylkedjan (Cubixx) utvecklat av Suzuken Co., Ltd. Dessutom avslöjade Japans Astellas Pharmaceutical Company att enligt den tredje produktionsexpansionsplanen, API-basen för produktion av läkemedel med fast funktion som etablerades i Toyama, Japan i januari 2020, kommer att användas för att tillverka den ursprungliga Astellas Prografs takrolimushydrat-API.
Takrolimus är ett läkemedel som förhindrar och behandlar organavstötning hos vuxna och pediatriska patienter som har fått lever-, njure-, hjärta- (och lungnya FDA-godkännande 2021) transplantationer.
Posttid: 2019-03-03
